Key learning objectives

• Understand the importance of testing the purity and stability of drug products to ensure efficacy and patient safety
• Master particle and product characterization as early as early-phase development using only 5 uL of sample
• Explore how fluorescence membrane microscopy (FMM) can be used to differentiate between subpopulations of particulates, such as protein aggregates, polysorbate degradants, and extrinsic contaminants
• Learn why backgrounded membrane imaging (BMI) has become an emerging technique for lot release testing and generating USP 788-compliant data

Characterization of protein and polysorbate aggregation in protein therapeutics

Join us for an exclusive webinar where Dikran Khachadourian, a Field Application Scientist at Halo Labs, will explore the Aura PTx, a complete protein therapeutic stability solution that enables the characterization of subvisible particle aggregates from developability assessment through product release.

Aura PTx is a high-throughput analytical instrument that images, counts, sizes, and identifies subvisible particle aggregates, a critical quality attribute and an important biologic stability parameter. It offers fast, detailed subvisible particle screening and precise quantification. Powered by fluorescence membrane microscopy (FMM), it distinguishes between various particulate impurities, including protein aggregates and degraded polysorbate particles, crucial for protein therapeutic development.

In this webinar, Khachadourian will also discuss how Aura PTx performs subvisible particle analysis for protein developability assessment, polysorbate degradant ID, and USP788 lot release assays.

ITALIANO

Obiettivi chiave di apprendimento

Comprendere l'importanza di testare la purezza e la stabilità dei prodotti farmaceutici per garantire l'efficacia e la sicurezza del paziente

Caratterizzazione delle particelle principali e del prodotto già nella fase iniziale dello sviluppo utilizzando solo 5 µL di campione

Esplorare come la microscopia a fluorescenza a membrana (FMM) può essere utilizzata per distinguere tra sottopopolazioni di particolati, come aggregati proteici, degradanti del polisorbato e contaminanti estrinseci

Scopri perché l'imaging di membrana in background (BMI) è diventato una tecnica emergente per i test sul rilascio dei lotti e per la generazione di dati conformi allo standard USP 788

Informazione

Caratterizzazione dell'aggregazione di proteine e polisorbati nelle terapie proteiche

Unisciti a noi per un webinar esclusivo in cui Dikran Khachadourian, uno scienziato di applicazioni sul campo presso Halo Labs, esplorerà Aura PTx, una soluzione completa per la stabilità terapeutica delle proteine che consente la caratterizzazione di aggregati di particelle subvisibili dalla valutazione della sviluppabilità fino al rilascio del prodotto.

Aura PTx è uno strumento analitico ad alta produttività che visualizza, conta, dimensiona e identifica aggregati di particelle subvisibili, un attributo di qualità critico ed un importante parametro di stabilità biologica. Offre uno screening delle particelle subvisibili rapido e dettagliato e una quantificazione precisa. Alimentato dalla microscopia a fluorescenza a membrana (FMM), distingue tra varie impurità particellari, inclusi aggregati proteici e particelle di polisorbato degradate, cruciali per lo sviluppo terapeutico delle proteine.

In questo webinar, Khachadourian discuterà anche di come Aura PTx esegue l'analisi delle particelle subvisibili per la valutazione della sviluppabilità delle proteine, l'ID del degradante del polisorbato e i test di rilascio dei lotti USP788.