"Characterizing critical quality attributes of outer membrane vesicles for conjugate vaccines" / 

Questo per riconoscimento

Giuseppe Cotellessa

Ha partecipato ad un webinar di un'ora ed ad una sessione di domande e risposte intitolata

"Caratterizzazione degli attributi critici di qualità delle vescicole della membrana esterna per i vaccini coniugati" /#22/5/2023

Key learning objectives

• Understand the principles and technology of AF4-MALS
• Discover the strategies and parameters for AF4-MALS method development
• Learn how to assess OMV quality attributes by AF4-MALS
• Consider AF4-MALS validation using ICH guidelines

Information

Characterizing critical quality attributes of outer membrane vesicles for conjugate vaccines

With a size comparable to that of viruses and self-adjuvating properties, outer membrane vesicles (OMVs) represent an excellent alternative to traditional carrier proteins for conjugate vaccines. An essential aspect of developing OMVs as vaccine products is characterization with respect to size and purity. Asymmetric-flow field-flow fractionation coupled with multi-angle light scattering (AF4-MALS) is an invaluable technique for bionanoparticle analysis, with an AF4-MALS method for quantifying OMV critical quality attributes recently being published in Analytical Chemistry.

This webinar will introduce AF4-MALS and OMV, and review the validation program that was established to assess the quality attributes obtained by AF4-MALS according to the principles described in ICH Guidelines Q2 (R1).

ITALIANO

Principali obiettivi di apprendimento

Comprendere i principi e la tecnologia di AF4-MALS

Scopri le strategie e i parametri per lo sviluppo del metodo AF4-MALS

Scopri come valutare gli attributi di qualità OMV tramite AF4-MALS

Prendere in considerazione la convalida AF4-MALS utilizzando le linee guida ICH

Informazione

Caratterizzazione degli attributi critici di qualità delle vescicole della membrana esterna per i vaccini coniugati

Con dimensioni paragonabili a quelle dei virus e proprietà autoadiuvanti, le vescicole di membrana esterna (OMV) rappresentano un'ottima alternativa alle tradizionali proteine carrier per i vaccini coniugati. Un aspetto essenziale dello sviluppo di OMV come prodotti vaccinali è la caratterizzazione rispetto alle dimensioni ed alla purezza. Il frazionamento del flusso di campo a flusso asimmetrico accoppiato con la diffusione della luce multi-angolo (AF4-MALS) è una tecnica inestimabile per l'analisi delle bionanoparticelle, con un metodo AF4-MALS per quantificare gli attributi di qualità critica dell'OMV recentemente pubblicato su Analytical Chemistry.

Questo webinar introdurrà AF4-MALS e OMV e rivedrà il programma di convalida stabilito per valutare gli attributi di qualità ottenuti da AF4-MALS secondo i principi descritti nelle Linee guida ICH Q2 (R1).