"Complete mAb stability characterization: From CHO cell line development to degraded polysorbate ID" / 

Questo per riconoscimento

Giuseppe Cotellessa

Ha partecipato ad un webinar di un'ora ed ad una sessione di domande e risposte intitolata

"Caratterizzazione completa della stabilità degli mAb: dallo sviluppo della linea cellulare CHO all'ID del polisorbato degradato" / #6/3/2023 bis

Key learning objectives

• Understand high-throughput biophysical and protein aggregation characterization of biologics in CHO cell line development
• Learn how to assess for excipients such as polysorbate for ideal formulations development and potential degradation leading to product instability
• Discover complete particle characterization of protein therapies for both intrinsic and extrinsic particles
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Complete mAb stability characterization: From CHO cell line development to degraded polysorbate ID

Subvisible particles (SVP) in biologics are critical quality attributes that characterize a sample’s stability and quality. However, current technique’s sample requirements mean that SVP characterization only happens late in development.

In this webinar, Dr. Bernardo Cordovez, the founder and chief scientific officer of Halo Labs, will share how Aura® systems have been designed to characterize antibody stability as early as cell line development (CLD) via low volume, high-throughput subvisible particle imaging, counting, sizing, and identification. Aura® enables complete characterization from CHO CLD, developability assessment, formulation development, late-stage stability analysis, and product release.

As it is crucial to identify stable biologics candidates as early as possible, Aura® quickly assesses and screens candidates for stability and propensity for aggregation. Pairing that information followed by high-throughput formulations and screening ensures the best drug and formulations are chosen for commercialization.

ITALIANO

Principali obiettivi di apprendimento

Comprendere la caratterizzazione biofisica e dell'aggregazione proteica ad alto rendimento dei prodotti biologici nello sviluppo della linea cellulare CHO

Scopri come valutare gli eccipienti come il polisorbato per lo sviluppo di formulazioni ideali e il potenziale degrado che porta all'instabilità del prodotto

Scopri la caratterizzazione completa delle particelle delle terapie proteiche sia per le particelle intrinseche che per quelle estrinseche

Informazione

Caratterizzazione completa della stabilità degli mAb: dallo sviluppo della linea cellulare CHO all'ID del polisorbato degradato

Le particelle subvisibili (SVP) nei prodotti biologici sono attributi di qualità critici che caratterizzano la stabilità e la qualità di un campione. Tuttavia, i requisiti del campione della tecnica attuale significano che la caratterizzazione SVP avviene solo in una fase avanzata dello sviluppo.

In questo webinar, il Dr. Bernardo Cordovez, fondatore e chief scientific officer di Halo Labs, condividerà come i sistemi Aura® sono stati progettati per caratterizzare la stabilità degli anticorpi fin dallo sviluppo della linea cellulare (CLD) tramite particelle subvisibili a basso volume ed ad alto rendimento imaging, conteggio, dimensionamento e identificazione. Aura® consente la caratterizzazione completa da CHO CLD, la valutazione della sviluppabilità, lo sviluppo della formulazione, l'analisi della stabilità in fase avanzata e il rilascio del prodotto.

Poiché è fondamentale identificare i candidati biologici stabili il prima possibile, Aura® valuta e seleziona rapidamente i candidati per la stabilità e la propensione all'aggregazione. L'associazione di tali informazioni seguite da formulazioni e screening ad alto rendimento assicura che il farmaco e le formulazioni migliori vengano scelti per la commercializzazione.