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  1. azdgl0

    This is to acknowledge that

    Giuseppe Cotellessa

     

    Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled

    "Proof or probability? Latest technology for assurance of clonality in cell therapy manufacturing" /   

    Questo per riconoscimento

    Giuseppe Cotellessa

    Ha partecipato ad un webinar di un'ora ed ad una sessione di domande e risposte intitolata

    "Prova o probabilità? Ultima tecnologia per garantire la clonalità nella produzione di terapie cellulari"  / #14/12/2022 ter

    Dott. Giuseppe Cotellessa
     
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    Key learning objectives

    • Understand the key considerations for clinical manufacturing under GMP regulations
    • Understand the importance of monoclonality assurance for IND submission
    • Learn about the new GMP-compliant technology for improved single cell deposition
    • Discover the best approach to track clones during their journey through the manufacturing process
    Information

    Proof or probability? Latest technology for assurance of clonality in cell therapy manufacturing

     

     

    For cell therapy manufacturing, an important aspect of an investigational new drug (IND) application is demonstrating that the generated cell line is clonally derived while demonstrating GMP compliance. In this webinar, we will explore key considerations for the early stage of clinical GMP manufacturing including single cell deposition methods, the importance of monoclonality assurance, consistency in the workflow, and the reduction of project timelines.

    Choosing the right technology, tailored to comply with GMP regulations, will have a huge impact not only on the automation of the single cell cloning, but also on reducing hands-on time. This provides the audit trail and documentation needed for IND submission and compresses the manufacturing timelines from months to days.

    ITALIANO

     

    Principali obiettivi di apprendimento
     
    Comprendere le considerazioni chiave per la produzione clinica ai sensi delle normative GMP
    Comprendere l'importanza della garanzia della monoclonalità per la presentazione dell'IND
    Scopri la nuova tecnologia conforme a GMP per una migliore deposizione di cellule singole
    Scopri l'approccio migliore per tracciare i cloni durante il loro viaggio attraverso il processo di produzione
     
    Informazione
     
    Prova o probabilità? Ultima tecnologia per garantire la clonalità nella produzione di terapie cellulari
     
    Per la produzione di terapia cellulare, un aspetto importante di un'applicazione sperimentale di un nuovo farmaco (IND) è dimostrare che la linea cellulare generata è derivata clonalmente dimostrando la conformità GMP. In questo webinar, esploreremo le considerazioni chiave per la fase iniziale della produzione clinica di GMP, inclusi i metodi di deposizione di cellule singole, l'importanza della garanzia della monoclonalità, la coerenza nel flusso di lavoro e la riduzione delle tempistiche del progetto.
     
    La scelta della tecnologia giusta, adattata per rispettare le normative GMP, avrà un enorme impatto non solo sull'automazione della clonazione di singole cellule, ma anche sulla riduzione dei tempi pratici. Ciò fornisce l'audit trail e la documentazione necessari per la presentazione dell'IND e comprime le tempistiche di produzione da mesi a giorni.