Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled

"From cell line to final formulation: Characterizing mAb stability throughout the development pathway" / 

Questo per riconoscimento

Giuseppe Cotellessa

Ha partecipato ad un webinar di un'ora ed ad una sessione di domande e risposte intitolata

"Dalla linea cellulare alla formulazione finale: caratterizzare la stabilità dei mAb durante tutto il percorso di sviluppo"/ #11/10/2022

Dott. Giuseppe Cotellessa

 

Key learning objectives

• Learn more about the fluorescent labelling of protein and antibody subvisible aggregates
• Discover how to identify specific protein species using immunoassays on membrane
• Learn more about high-throughput, low-volume sub-visible particle analysis of protein therapeutics
• Discover how to determine the ideal formulation of excipients in biologics, such as polysorbate, based on measuring degraded subvisible aggregates via fluorescent labelling

Information

From cell line to final formulation: Characterizing mAb stability throughout the development pathway

Antibody-producing Chinese hamster ovary (CHO) cell lines have been long used to produce antibodies without aggregation in mind. Aura+® is the first instrument designed to characterize antibody stability as early as cell line development (CLD). Aura+ enables low volume, high throughput subvisible particle imaging, counting, sizing, and identification. It easily handles and analyses the biologically complex cellular and protein samples present in CLD to characterize protein stability at the point of production, following release from CHO cell lines.

In this webinar, we will show how Aura+® quickly and accurately characterizes secreted antibody stability during CHO CLD in unfiltered cell line samples, and how it uses antibody labelling that requires volumes as low as 40 µL per sample. In addition, we will discuss how the Aura+ has the capability to rapidly assess different formulation strategies and, for the first time, how it can distinguish polysorbate degradants from other protein aggregates through the application of a novel fluorescent workflow.

ITALIANO

Obiettivi chiave di apprendimento

Ulteriori informazioni sull'etichettatura fluorescente di aggregati subvisibili di proteine e anticorpi

Scopri come identificare specie proteiche specifiche utilizzando saggi immunologici sulla membrana

Ulteriori informazioni sull'analisi delle particelle subvisibili a basso volume e ad alto rendimento delle terapie proteiche

Scopri come determinare la formulazione ideale degli eccipienti nei prodotti biologici, come il polisorbato, sulla base della misurazione degli aggregati subvisibili degradati tramite l'etichettatura fluorescente

Informazione

Dalla linea cellulare alla formulazione finale: caratterizzare la stabilità degli mAb durante tutto il percorso di sviluppo

Le linee cellulari di ovaio di criceto cinese (CHO) che producono anticorpi sono state a lungo utilizzate per produrre anticorpi senza tenere a mente l'aggregazione. Aura+® è il primo strumento progettato per caratterizzare la stabilità anticorpale fin dallo sviluppo della linea cellulare (CLD). Aura+ consente l'imaging, il conteggio, il dimensionamento e l'identificazione di particelle subvisibili a basso volume ed alta produttività. Gestisce ed analizza facilmente i campioni cellulari e proteici biologicamente complessi presenti nel CLD per caratterizzare la stabilità delle proteine nel punto di produzione, dopo il rilascio dalle linee cellulari CHO.

In questo webinar, mostreremo come Aura+® caratterizza in modo rapido ed accurato la stabilità degli anticorpi secreti durante CHO CLD in campioni di linee cellulari non filtrati e come utilizza l'etichettatura degli anticorpi che richiede volumi fino a 40 µL per campione. Inoltre, discuteremo come l'Aura+ ha la capacità di valutare rapidamente diverse strategie di formulazione e, per la prima volta, come può distinguere i degradanti del polisorbato da altri aggregati proteici attraverso l'applicazione di un nuovo flusso di lavoro fluorescente.