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Giuseppe CotellessaAttended a one-hour webinar and Q&A session entitled"Minimizing particulate contamination in single-use systems" /
Questo per riconoscimento
Giuseppe Cotellessa
Ha partecipato ad un webinar di un'ora ed ad una sessione di domande e risposte intitolata
"Ridurre al minimo la contaminazione da particolato nei sistemi monouso" / #31/8/2022
Dott. Giuseppe Cotellessa
Key learning objectives
- Understand regulatory expectation on visible and sub-visible particulates
- Learn how to test for particulate contamination
- Discover manufacturing practices to minimize particle contamination
- Learn how to stay ahead of emerging regulations and standards
InformationMinimizing particulate contamination in single-use systems
Particulate contamination is an important consideration in ophthalmic applications, pharmaceutical production, and even more so in cell and gene therapy production and delivery. Every source of contamination must be considered in the biomanufacturing process, drug formulation, and drug delivery. One potential source of contamination is single-use systems (SUS) and components.
In this webinar, learn about the risks of potential contamination and how to monitor and mitigate these risks. Several key aspects of particle contamination control will be reviewed, including:
- Technical and regulatory concerns
- Clean manufacturing environment
- Continuous testing
ITALIANO
Obiettivi chiave di apprendimento
Comprendere le aspettative normative sulle particelle visibili e sub-visibili
Scopri come testare la contaminazione da particolato
Scopri le pratiche di produzione per ridurre al minimo la contaminazione da particelle
Scopri come stare al passo con le normative e gli standard emergenti
Informazione
Riduzione al minimo della contaminazione da particolato nei sistemi monouso
La contaminazione da particolato è una considerazione importante nelle applicazioni oftalmiche, nella produzione farmaceutica e ancor più nella produzione e somministrazione di terapie cellulari e geniche. Ogni fonte di contaminazione deve essere considerata nel processo di bioproduzione, formulazione del farmaco e somministrazione del farmaco. Una potenziale fonte di contaminazione sono i sistemi monouso (SUS) ed i componenti.
In questo webinar, scopri i rischi di una potenziale contaminazione e come monitorare e mitigare questi rischi. Verranno riesaminati diversi aspetti chiave del controllo della contaminazione da particelle, tra cui:
Problemi tecnici e normativi
Ambiente di produzione pulito
Test continui
