Contemporary clinical trial management in an academic medical center

Clinical trials require an enormous investment of time, money, and precious resources such as subject participation and research staff labor. The stakes are very high, and outcomes depend critically in equal measures on proper management of the biosamples and clinical data associated with each participant. It is therefore essential for the clinical trial team to have at its core a structure that allows for seamless integration of these processes from the earliest stages of trial design. Establishment of collaborations between biobanks with sample processing capabilities and clinical trial centers, academic or commercial, play a central role in achieving this goal. These presentations will highlight one such partnership between the clinical team at Rutgers University and the SMART labs at Sampled.

A Clinical Trials Office offers a unique platform for clinical trials execution in an Academic Medical Center (AMC) operating during and after the COVID-19 pandemic. The power of Electronic Medical Record (EMR) mining has enabled a paradigm shift to support the recruitment of participants into clinical trials and enable minimal touch trials in AMCs. This change was driven by two factors; advancements in how AMCs and their service partners leverage and use EMR data, and operational adaptation due to the COVID-19 pandemic.

ITALIANO

Principali risultati di apprendimento

Come il COVID-19 ha cambiato il panorama per l'esecuzione di studi clinici

Il ruolo svolto dall'estrazione EMR nel reclutamento di partecipanti alle sperimentazioni cliniche

Le sfide che devono affrontare studi clinici di minimo impatto negli AMC

Informazione

Gestione contemporanea della sperimentazione clinica in un centro medico accademico

Le sperimentazioni cliniche richiedono un enorme investimento di tempo, denaro e risorse preziose come la partecipazione dei soggetti ed il lavoro del personale di ricerca. La posta in gioco è molto alta ed i risultati dipendono in modo critico in egual misura dalla corretta gestione dei biocampioni e dei dati clinici associati a ciascun partecipante. È quindi essenziale che il gruppo della sperimentazione clinica abbia al suo interno una struttura che consenta una perfetta integrazione di questi processi sin dalle prime fasi della progettazione della sperimentazione. L'instaurazione di collaborazioni tra biobanche con capacità di elaborazione dei campioni e centri di sperimentazione clinica, accademici o commerciali, svolgono un ruolo centrale nel raggiungimento di questo obiettivo. Queste presentazioni metteranno in evidenza una di queste partnership tra il gruppo clinico della Rutgers University ed i laboratori SMART di Sampled.

Un Clinical Trials Office offre una piattaforma unica per l'esecuzione di studi clinici in un Academic Medical Center (AMC) operativo durante e dopo la pandemia di COVID-19. La potenza dell'estrazione di cartelle cliniche elettroniche (EMR) ha consentito un cambio di paradigma per supportare il reclutamento di partecipanti nelle sperimentazioni cliniche e consentire prove minime di contatto negli AMC. Questo cambiamento è stato guidato da due fattori; progressi nel modo in cui gli AMC ed i loro partner di servizio sfruttano e utilizzano i dati EMR e l'adattamento operativo dovuto alla pandemia di COVID-19.