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Giuseppe CotellessaAttended a one-hour webinar and Q&A session entitled"FUTURE PROOFING YOUR FLOW CYTOMETRY PANEL IN THE CONTEXT OF IVDR" /
Questo per riconoscimento
Giuseppe Cotellessa
Ha partecipato ad un webinar di un'ora ed ad una sessione di domande e risposte intitolata
"A PROVA DI FUTURO IL VOSTRO PANNELLO DI CITOMETRIA A FLUSSO NEL CONTESTO DI IVDR" / #13-7-2022
Dott. Giuseppe Cotellessa
Key Learning Outcomes
Discover how the IVDR affects the use of LDTs in clinical flow cytometry labs.
Find updates about the latest deadlines of the IVDR transition period
Learn which options are available to set up your flow cytometry assay under IVDR
Find tips and tricks for a smooth transition to IVDRInformationFuture proofing your flow cytometry panel in the context of IVDR
In-vitro medical devices regulation (IVDR) is a marathon, not a sprint, and this webinar will help you go the distance. Like many other ideas that are intended to improve existing products or procedures, the new European IVD Regulation (IVD-R) 2017/746 road is paved with good intentions. It will create a robust European-wide regulatory framework for improving patient diagnostics and safety, but will also have a significant impact on clinical labs conducting laboratory-developed tests (LDTs), such as flow cytometry panels, as those are now in the scope of the regulation.
Pieter Bogaert, Senior Expert for device compliance at Qarad BV, will give an overview of the options clinical labs have to future proof their flow cytometry panels in the context of IVDR.
ITALIANO
Principali risultati di apprendimento
Scopri come l'IVDR influisce sull'uso degli LDT nei laboratori clinici di citometria a flusso.
Trova aggiornamenti sulle ultime scadenze del periodo di transizione IVDR
Scopri quali opzioni sono disponibili per impostare il tuo test di citometria a flusso in IVDR
Trova suggerimenti e trucchi per una transizione graduale all'IVDR
Informazione
A prova di futuro il tuo pannello di citometria a flusso nel contesto di IVDR
Il regolamento in vitro sui dispositivi medici (IVDR) è una maratona, non uno sprint, e questo webinar ti aiuterà ad andare lontano. Come molte altre idee che hanno lo scopo di migliorare i prodotti o le procedure esistenti, il nuovo regolamento europeo IVD (IVD-R) 2017/746 è lastricato di buone intenzioni. Creerà un solido quadro normativo a livello europeo per migliorare la diagnostica e la sicurezza dei pazienti, ma avrà anche un impatto significativo sui laboratori clinici che conducono test sviluppati in laboratorio (LDT), come i pannelli di citometria a flusso, poiché ora rientrano nell'ambito di il regolamento.
Pieter Bogaert, Senior Expert per la conformità dei dispositivi presso Qarad BV, fornirà una panoramica delle opzioni che i laboratori clinici hanno per rendere a prova di futuro i loro pannelli di citometria a flusso nel contesto dell'IVDR.
