Designing effective contamination prevention strategy: Crucial factors to consider for cell therapy production

In advanced therapy medicinal products (ATMP) manufacturing, the quality and safety of the product needs to be ensured from the first stages of development. Discover how to design an effective contamination prevention strategy that will minimize risks to cell therapy products and allow you to implement appropriate control measures.

The webinar will outline the types and sources of particulates in a cell therapy production environment and their impact on product quality and safety. It will also explore the role of laboratory equipment in contamination prevention, and provide clarity around regulatory requirements, validation methodology, and the validation process for laboratory equipment.

ITALIANO

Principali risultati di apprendimento

Linee guida GMP per ATMP: come identificare i rischi per i prodotti di terapia cellulare e implementare misure di controllo appropriate

Il ruolo delle apparecchiature di laboratorio nella prevenzione della contaminazione e cosa cercare quando si acquistano apparecchiature adeguate

Tipi e fonti di particolato nell'ambiente di produzione della terapia cellulare e loro impatto sulla qualità e sicurezza del prodotto

Requisiti normativi e metodologia di convalida per le prove di emissione di particelle

Il processo di validazione e la compatibilità delle apparecchiature di laboratorio con i protocolli di disinfezione

Come valutare l'efficacia delle apparecchiature di laboratorio, comprese le funzionalità integrate progettate per controllare la contaminazione

Come determinare l'idoneità delle apparecchiature di laboratorio per gli ambienti delle camere bianche GMP

Informazione

Progettare un'efficace strategia di prevenzione della contaminazione: fattori cruciali da considerare per la produzione di terapia cellulare

Nella produzione di medicinali per terapie avanzate (ATMP), la qualità e la sicurezza del prodotto devono essere garantite sin dalle prime fasi di sviluppo. Scopri come progettare un'efficace strategia di prevenzione della contaminazione che minimizzi i rischi per i prodotti di terapia cellulare e ti consenta di implementare misure di controllo appropriate.

Il webinar delineerà i tipi e le fonti di particolato in un ambiente di produzione di terapia cellulare e il loro impatto sulla qualità e sicurezza del prodotto. Esplorerà inoltre il ruolo delle apparecchiature di laboratorio nella prevenzione della contaminazione e fornirà chiarezza sui requisiti normativi, la metodologia di convalida ed il processo di convalida per le apparecchiature di laboratorio.